Aktuelle MAGE-A3 – MAGRIT Studie 109493
Titel der Studie: MAGRIT
(
MAGE-A3 as
Adjuvant Non-Small Cell Lun
G CanceR Immuno
Therapy) -
Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie der Phase III zur adjuvanten Therapie mit dem antigenspezifischen
Krebsimmuntherapeutikum recMAGE-A3 + AS15 bei Patienten mit resezierbarem, MAGE-A3-positivem, nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom
Dazu werden noch Teilnehmer gesucht
Fragestellung: Die Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit des Immuntherapeutikums recMAGE-A3 +
AS15 im Vergleich zu Placebo beim Nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom nach vollständiger chirurgischer
Resektion des Tumors. Die Studie vergleicht das krankheitsfreie Überleben, das Gesamtüberleben und die Zeit
bis zum Auftreten eines Rezidivs.
Die wichtigsten Einschlusskriterien:
- Alter von mindestens 18 Jahren
- Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom Stadium IB, II oder IIIA nach vollständiger chirurgischer Entfernung des Tumors
- Nachweis von MAGE-A3 in den Tumorzellen
- Der Tumor hat bisher keine Metastasen gebildet
- Zur zusätzlichen Behandlung des Lungenkrebs darf nach der Operation eine Platin-basierte Chemotherapie verabreicht werden, jedoch keine andere Art von Chemotherapie, Immuntherapie oder Bestrahlung. Außerdem darf keine Chemotherapie oder Bestrahlung vor der Operation durchgeführt worden sein.
- guter Allgemeinzustand (ECOG 0, 1 oder 2)
Die wichtigsten Ausschlusskriterien:
- Beim Patienten zeigen sich nach der Operation Anzeichen für einen Resttumor.
- Vorliegen einer Autoimmunerkrankung oder schweren Allergie
- Nicht unter Kontrolle gebrachte Herzerkrankungen
Sprechen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt
Wenn Sie an einer Teilnahme an unseren MAGE-A3-Studien interessiert sind, rufen Sie uns einfach an oder
benutzen Sie unser Kontaktformular. Dann nennen wir Ihnen schon jetzt einen Prüfarzt in Ihrer Nähe. Letztlich
kann nur dieser Arzt nach sorgfältiger Untersuchung entscheiden, ob eine Studienteilnahme für Sie in Frage
kommt.
MK April 2011